Державна фармакопея України

# вікіпедія, Популярність: дуже висока

Державна фармакопея України: правове підґрунтя якості лікарських засобів

Огляд правових аспектів

Державна фармакопея України (ДФУ) є правовим актом, який встановлює загальні вимоги до лікарських засобів, фармакопейні статті, а також методики контролю якості лікарських засобів. ДФУ є обов’язковою для всіх суб’єктів, які здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів.

Загальні вимоги до лікарських засобів

ДФУ містить загальні вимоги до лікарських засобів, які включають:

• Ідентифікація лікарського засобу
• Вимоги до якості лікарського засобу
• Ефективність лікарського засобу
• Безпека лікарського засобу
• Маркування лікарського засобу
• Умови зберігання лікарського засобу

Фармакопейні статті

ДФУ містить фармакопейні статті, які є нормативними документами, що встановлюють вимоги до якості лікарських засобів. Фармакопейні статті включають:

• Вимоги до ідентифікації лікарського засобу
• Вимоги до фізико-хімічних властивостей лікарського засобу
• Вимоги до біологічної активності лікарського засобу
• Вимоги до чистоти лікарського засобу
• Вимоги до стабільності лікарського засобу
• Вимоги до упакування лікарського засобу

Методики контролю якості лікарських засобів

ДФУ містить методики контролю якості лікарських засобів, які є нормативними документами, що встановлюють порядок проведення контролю якості лікарських засобів. Методики контролю якості лікарських засобів включають:

• Методи фізико-хімічного контролю
• Методи біологічного контролю
• Методи мікробіологічного контролю
• Методи токсикологічного контролю

Висновок

ДФУ є правовим актом, який встановлює загальні вимоги до лікарських засобів, фармакопейні статті, а також методики контролю якості лікарських засобів. ДФУ є обов’язковою для всіх суб’єктів, які здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів. ДФУ забезпечує високий рівень якості лікарських засобів, що є запорукою здоров’я та безпеки громадян.

Часто задані питання

1. Що таке ДФУ?
2. Які загальні вимоги до лікарських засобів встановлює ДФУ?
3. Що таке фармакопейні статті?
4. Що таке методики контролю якості лікарських засобів?
5. Чому ДФУ є обов’язковою для всіх суб’єктів, які здійснюють діяльність у сфері обігу лікарських засобів?

Залишити коментар

Опубліковано Максим на 21 01 2024. Поданий під Вікі. Ви можете слідкувати за будь-якими відповідями через RSS 2.0. Ви можете подивитись до кінця і залишити відповідь.