Державний реєстр лікарських засобів України

Що таке Державний реєстр лікарських засобів України?

Державний реєстр лікарських засобів України (ДРЛЗ) — це офіційний нормативний документ, що містить повний перелік лікарських засобів, дозволених для виробництва, імпорту та застосування в медичній практиці в Україні. Реєстр ведеться та оновлюється Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).

Мета та завдання ДРЛЗ

Основна мета ДРЛЗ полягає в:

• Забезпеченні безпеки та ефективності лікарських засобів, що використовуються в Україні.
• Захисті населення від неякісних, фальсифікованих або небезпечних лікарських засобів.
• Регулюванні обігу лікарських засобів на українському фармацевтичному ринку.

Структура та зміст ДРЛЗ

ДРЛЗ складається з кількох розділів, які містять:

Накази МОЗ України

• Перелік лікарських засобів, затверджених для використання в Україні.
• Інформація про виробників лікарських засобів.
• Повідомлення про заборону або обмеження використання лікарських засобів.

Додатки

• Перелік фармакологічних груп лікарських засобів.
• Міжнародні непатентовані назви (МНН) лікарських засобів.
• Перелік лікарських форм лікарських засобів.
• Інформація про генеричні препарати.

Реєстрація лікарських засобів у ДРЛЗ

Для отримання дозволу на виробництво та застосування лікарського засобу в Україні необхідно пройти процедуру реєстрації в ДРЛЗ. Процес реєстрації включає:

• Подання реєстраційного досьє до Держлікслужби.
• Експертиза документації та проведення обстеження виробничих потужностей.
• Видача реєстраційного посвідчення.

Оновлення та моніторинг ДРЛЗ

ДРЛЗ постійно оновлюється та доповнюється. Держлікслужба здійснює регулярний моніторинг обігу лікарських засобів та вносить відповідні зміни до Реєстру. Також проводиться аналіз побічних дій лікарських засобів та вживаються заходи для запобігання їх негативному впливу на здоров'я населення.

Значення ДРЛЗ

ДРЛЗ відіграє важливу роль у забезпеченні безпеки та ефективності фармацевтичного ринку в Україні:

• Дозволяє пацієнтам отримувати доступ до перевірених та безпечних лікарських засобів.
• Захищає від фальсифікату та неякісних препаратів.
• Допомагає лікарям призначати відповідні лікарські засоби своїм пацієнтам.

Державний реєстр лікарських засобів України є незамінним інструментом для регулювання обігу лікарських засобів та забезпечення безпеки фармацевтичного ринку в країні. ДРЛЗ служить надійним джерелом інформації для медичних працівників, пацієнтів та усіх зацікавлених сторін.

Питання, що часто задаються

1. Хто відповідає за ведення ДРЛЗ?
2. Які відомості містяться в ДРЛЗ?
3. Як зареєструвати лікарський засіб у ДРЛЗ?
4. Як ДРЛЗ забезпечує безпеку лікарських засобів?
5. Де можна отримати доступ до ДРЛЗ?

Залишити коментар

Опубліковано Максим на 14 05 2024. Поданий під Вікі. Ви можете слідкувати за будь-якими відповідями через RSS 2.0. Ви можете подивитись до кінця і залишити відповідь.